Θεραπεία της νόσου του Meniere με MeniQ Pulse Generator – A Clinical Pilot Study

Mikael Sandström, MSc, MD, The Stockholm Private Hearing Clinic, Stockholm, Sweden and – Kajsa -Mia Holgers, MD, PhD, Dept of Researchach, Development and Education, Hospital Varberg and The Sahlgrenska Academy, Göteborg University, Sweden.

Η γεννήτρια παλμών MeniQ έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της νόσου του Meniere. Αυτή η συσκευή επιτρέπει τη ρύθμιση της πίεσης που χορηγείται ξεχωριστά για κάθε ασθενή (IPC), πράγμα που σημαίνει ότι η θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς εισαγωγή διαμυριγγικού σωλήνα (TMC). Η θεραπεία χορηγείται από τον ασθενή.

Η μελέτη

Συνολικά 66 ασθενείς συμμετείχαν στη μελέτη (37 γυναίκες και 29 άνδρες ηλικίας 35-82 ετών). Η ομάδα MeniQ αποτελείτο από 30 ασθενείς, δύο εκ των οποίων είχαν αμφοτερόπλευρη νόσο Meniere και ένας διαμυριγγικός σωλήνας και η ομάδα ελέγχου 36 ασθενών. Οι κατανομές φύλου και ηλικίας στις δύο ομάδες ήταν παρόμοιες. Κάθε ασθενής μελετήθηκε για 15 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να συμπληρώσουν τα όργανα στην αρχή και στο τέλος της μελέτης. Επίσης, για να εξακριβωθεί πότε ήταν αναμενόμενο το θεραπευτικό αποτέλεσμα, οι συμμετέχοντες κατέγραψαν τα συμπτώματά τους σε οπτικές αναλογικές κλίμακες μετά από 4 εβδομάδες.

Τα ακόλουθα όργανα χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας.

Τα δεδομένα αυτοαναφέρθηκαν.

• Η κλίμακα AAO-HNS (American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery) (1-6)
• Οπτικές αναλογικές κλίμακες (VAS, 0-100) για ίλιγγο, ανισορροπία, αίσθηση πληρότητας, ανισορροπία, εμβοές και ακοή
• Η βαθμολογία Gibson για τη νόσο του Meniere (0-10)

Τα αποτελέσματα

Το παραπάνω σχήμα δείχνει τα αποτελέσματα που εκφράζονται ως οι μέσες τιμές της διαφοράς για κάθε ομάδα σε κάθε περίσταση. Μετά από 15 εβδομάδες, η ομάδα MeniQ παρουσίασε σημαντική βελτίωση όσον αφορά τον ίλιγγο, την ανισορροπία, την αίσθηση πληρότητας και εμβοών (p = 0.000) και την ακοή (p = 0.023) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Μια σημαντική βελτίωση μπορεί να φανεί μετά από θεραπεία τεσσάρων εβδομάδων με τη γεννήτρια παλμών MeniQ.

Το παραπάνω σχήμα δείχνει τους μέσους όρους ομάδας της βαθμολογίας AAO-HNS και της βαθμολογίας Gibson. Η βαθμολογία AAO-HNS της ομάδας MeniQ δείχνει σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Τα αποτελέσματα της βαθμολογίας Gibson δείχνουν την ίδια τάση, δηλαδή. σημαντική βελτίωση στην ομάδα MeniQ.

Τα Συμπεράσματα

Η γεννήτρια παλμών MeniQ προσφέρει ασφαλή, μη επεμβατική και μη καταστροφική θεραπεία της νόσου του Meniere χωρίς την ανάγκη διαμυριγγικού σωλήνα. Τα συμπτώματα της νόσου μειώνονται σημαντικά και οι ασθενείς παρουσίασαν βελτιωμένη λειτουργία. Το γεγονός ότι η πίεση μπορεί να επιλεγεί ξεχωριστά από κάθε ασθενή θεωρείται ότι είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει.