Trattamento della malattia di Meniere con il generatore di impulsi MeniQ: uno studio pilota clinico
Mikael Sandström, MSc, MD, The Stockholm Private Hearing Clinic, Stoccolma, Svezia e – Kajsa-Mia Holgers, MD, PhD, Dipartimento di ricerca, sviluppo e istruzione, Hospital Varberg e Sahlgrenska Academy, Università di Göteborg, Svezia.
Il generatore di impulsi MeniQ è stato progettato per il trattamento della malattia di Meniere. Questo dispositivo consente di impostare individualmente la pressione erogata per ciascun paziente (IPC), il che significa che il trattamento può essere eseguito senza inserire un tubo transmiringeo (TMC). Il trattamento è somministrato dal paziente.
Lo studio
Allo studio hanno partecipato in totale 66 pazienti (37 donne e 29 uomini nella fascia di età 35-82 anni). Il gruppo MeniQ era composto da 30 pazienti, due dei quali avevano la malattia di Meniere bilaterale, e uno un tubo transmiringeo, e il gruppo di controllo di 36 pazienti. Le distribuzioni di genere ed età nei due gruppi erano simili. Ogni paziente è stato studiato per 15 settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di compilare gli strumenti all’inizio e alla fine dello studio. Inoltre, al fine di stabilire quando ci si poteva aspettare l’effetto terapeutico, i partecipanti hanno registrato i loro sintomi su scale analogiche visive dopo 4 settimane.
I seguenti strumenti sono stati utilizzati per valutare gli effetti del trattamento.
I dati sono stati autodichiarati.
- La scala AAO-HNS (American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery) (1-6)
- Scale analogiche visive (VAS, 0-100) per vertigini, squilibrio, sensazione di pienezza, squilibrio, tinnito e udito
- Il punteggio di Gibson per la malattia di Meniere (0-10)
I risultati
La figura sopra mostra i risultati espressi come valori medi della differenza per ciascun gruppo di volta in volta. Dopo 15 settimane, il gruppo MeniQ ha mostrato un miglioramento significativo per quanto riguarda vertigini, squilibrio, sensazione di pienezza e tinnito (p=0.000) e udito (p=0.023) rispetto al gruppo di controllo. Dopo quattro settimane di trattamento con il generatore d’impulsi MeniQ è possibile osservare un miglioramento significativo.
La figura sopra mostra le medie di gruppo del punteggio AAO-HNS e del punteggio Gibson. Il punteggio AAO-HNS del gruppo MeniQ mostra un miglioramento significativo rispetto al gruppo di controllo. I risultati del punteggio Gibson mostrano la stessa tendenza, vale a dire. un miglioramento significativo nel gruppo MeniQ.
Le conclusioni
Il generatore di impulsi MeniQ offre un trattamento sicuro, non invasivo e non distruttivo della malattia di Meniere senza la necessità di un tubo transmiringeo. I sintomi della malattia sono significativamente ridotti e i pazienti hanno mostrato una funzione migliorata. Si ritiene che il fatto che la pressione possa essere scelta individualmente da ciascun paziente sia un fattore che contribuisce.
