Menieren taudin hoito MeniQ Pulse Generatorilla – kliininen pilottitutkimus

Mikael Sandström, MSc, MD, Tukholman yksityinen kuuloklinikka, Tukholma, Ruotsi ja – Kajsa -Mia Holgers, MD, tohtori, tutkimuksen, kehityksen ja koulutuksen osasto, Varbergin sairaala ja The Sahlgrenska Academy, Göteborgin yliopisto, Ruotsi.

MeniQ -pulssigeneraattori on suunniteltu Menieren taudin hoitoon. Tämän laitteen avulla annettava paine voidaan säätää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle (IPC), mikä tarkoittaa, että hoito voidaan suorittaa asettamatta transmyringeal putkea (TMC). Hoito annetaan potilaan toimesta.

Tutkimus

Tutkimukseen osallistui yhteensä 66 potilasta (37 naista ja 29 miestä ikäryhmässä 35-82 vuotta). MeniQ -ryhmässä oli 30 potilasta, joista kahdella oli kahdenvälinen Menieren tauti ja yhdellä selkärangan putki, ja kontrolliryhmä, jossa oli 36 potilasta. Sukupuolen ja iän jakauma molemmissa ryhmissä oli samanlainen. Jokaista potilasta tutkittiin 15 viikon ajan. Osallistujia pyydettiin täyttämään instrumentit tutkimuksen alussa ja lopussa. Lisäksi, jotta voidaan määrittää, milloin terapeuttinen vaikutus oli odotettavissa, osallistujat rekisteröivät oireensa visuaalisiin analogisiin asteikkoihin 4 viikon kuluttua.

Hoidon vaikutuksia arvioitiin seuraavilla välineillä.

Tiedot raportoitiin itse.

• AAO-HNS (American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery) -asteikko (1-6)
• Visuaaliset analogiset vaa’at (VAS, 0-100) huimausta, epätasapainoa, täyteyden tunnetta, epätasapainoa, tinnitusta ja kuuloa varten
• Gibson-pisteet Menieren taudille (0-10)

Tulokset

Yllä oleva kuva esittää tulokset kunkin ryhmän keskimääräisinä eroina. MeniQ -ryhmä osoitti 15 viikon kuluttua huimausta, epätasapainoa, täyteyden ja tinnituksen (p = 0,000) ja kuulon (p = 0,023) merkittäviä parannuksia kontrolliryhmään verrattuna. Merkittävä parannus on nähtävissä neljän viikon MeniQ -pulssigeneraattorihoidon jälkeen.

Yllä oleva kuva esittää AAO-HNS-pisteet ja Gibson-pisteet. MeniQ-ryhmän AAO-HNS-pisteet osoittavat merkittävää parannusta kontrolliryhmään verrattuna. Gibson -pisteet osoittavat saman suuntauksen, ts. merkittävä parannus MeniQ -ryhmässä.

Päätelmät

MeniQ-pulssigeneraattori tarjoaa turvallisen, ei-invasiivisen ja tuhoamattoman Menieren taudin hoidon ilman selkärangan putkea. Taudin oireet vähenevät merkittävästi, ja potilaiden toiminta parani. Sen tosiasian, että jokainen potilas voi valita paineen yksilöllisesti, pidetään vaikuttavana tekijänä.