Tratamiento de la enfermedad de Meniere con el generador de pulso MeniQ: un estudio piloto clínico
Mikael Sandström, MSc, MD, The Stockholm Private Hearing Clinic, Estocolmo, Suecia y Kajsa-Mia Holgers, MD, PhD, Departamento de Investigación, Desarrollo y Educación, Hospital Varberg y The Sahlgrenska Academy, Universidad de Göteborg, Suecia.
El generador de impulsos MeniQ ha sido diseñado para el tratamiento de la enfermedad de Meniere. Este dispositivo permite que la presión administrada se establezca individualmente para cada paciente (IPC), lo que significa que el tratamiento se puede realizar sin insertar un tubo transmyringeal (TMC). El tratamiento lo administra el paciente.
El estudio
Un total de 66 pacientes participaron en el estudio (37 mujeres y 29 hombres en el rango de edad de 35 a 82 años). El grupo de MeniQ consistió en 30 pacientes, dos de los cuales tenían enfermedad de Meniere bilateral y uno un tubo transmiríngeo, y el grupo de control de 36 pacientes. Las distribuciones de género y edad en los dos grupos fueron similares. Cada paciente fue estudiado durante 15 semanas. Se pidió a los participantes que cumplimentaran los instrumentos al principio y al final del estudio. Además, para establecer cuándo se podía esperar el efecto terapéutico, los participantes registraron sus síntomas en escalas analógicas visuales después de 4 semanas.
Se utilizaron los siguientes instrumentos para evaluar los efectos del tratamiento.
Los datos fueron autoinformados.
- Escala de AAO-HNS (Academia Estadounidense de Otorrinolaringología-Cirugía de cabeza y cuello) (1-6)
- Escalas analógicas visuales (VAS, 0-100) para vértigo, desequilibrio, sensación de plenitud, desequilibrio, tinnitus y audición
- La puntuación de Gibson para la enfermedad de Meniere (0-10)
Los resultados
La figura anterior muestra los resultados expresados como los valores promedio de la diferencia para cada grupo en cada ocasión. Después de 15 semanas, el grupo de MeniQ mostró una mejora significativa en cuanto a vértigo, desequilibrio, sensación de plenitud y tinnitus (p = 0,000) y audición (p = 0,023) en comparación con el grupo de control. Se puede observar una mejora significativa después de cuatro semanas de tratamiento con el generador de impulsos MeniQ.
La figura anterior muestra los promedios de grupo de la puntuación AAO-HNS y la puntuación de Gibson. La puntuación AAO-HNS del grupo MeniQ muestra una mejora significativa en comparación con el grupo de control. Los resultados de la puntuación de Gibson muestran la misma tendencia, a saber. una mejora significativa en el grupo MeniQ.
Las conclusiones
El generador de pulsos MeniQ ofrece un tratamiento seguro, no invasivo y no destructivo de la enfermedad de Meniere sin la necesidad de un tubo transmyringeal. Los síntomas de la enfermedad se redujeron significativamente y los pacientes mostraron una función mejorada. Se cree que el hecho de que la presión pueda ser elegida individualmente por cada paciente es un factor contribuyente.
