Behandling av Menieres sjukdom med MeniQ Pulse Generator – En klinisk pilotstudie

Mikael Sandström, MSc, MD, Stockholm Private Hearing Clinic, Stockholm, och – Kajsa -Mia Holgers, MD, PhD, Institutionen för forskning, utveckling och utbildning, sjukhus Varberg och Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, Sverige.

MeniQ -pulsgeneratorn har utformats för behandling av Menieres sjukdom. Denna enhet gör att det levererade trycket kan ställas in individuellt för varje patient (IPC), vilket innebär att behandlingen kan utföras utan att sätta in ett transmyringealt rör (TMC). Behandlingen administreras av patienten.

Studien

Totalt 66 patienter deltog i studien (37 kvinnor och 29 män i åldersintervallet 35-82 år). MeniQ -gruppen bestod av 30 patienter, varav två hade bilateral Menieres sjukdom, och en transmyringealtub och kontrollgruppen på 36 patienter. Fördelningarna av kön och ålder i de två grupperna var liknande. Varje patient studerades i 15 veckor. Deltagarna ombads att fylla i instrumenten i början och slutet av studien. För att fastställa när den terapeutiska effekten kunde förväntas registrerade deltagarna sina symtom på visuella analoga skalor efter 4 veckor.

Följande instrument användes för att utvärdera behandlingens effekter.

Uppgifterna rapporterades själv.

• AAO-HNS (American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery) skala (1-6)
• Visuella analoga skalor (VAS, 0-100) för yrsel, obalans, känsla av fullhet, obalans, tinnitus och hörsel
• Gibson-poängen för Menières sjukdom (0-10)

Resultaten

Figuren ovan visar resultaten uttryckta som medelvärdena för skillnaden för varje grupp vid varje tillfälle. Efter 15 veckor visade MeniQ -gruppen en signifikant förbättring avseende yrsel, obalans, känsla av fullhet och tinnitus (p = 0,000) och hörsel (p = 0,023) jämfört med kontrollgruppen. En signifikant förbättring kan ses efter fyra veckors behandling med MeniQ -pulsgeneratorn.

Figuren ovan visar gruppgenomsnitt av AAO-HNS-poängen och Gibson-poängen. AAO-HNS-poängen för MeniQ-gruppen visar en signifikant förbättring jämfört med kontrollgruppen. Resultaten av Gibson -poängen visar samma trend, dvs. en betydande förbättring i MeniQ -gruppen.

Slutsatserna

MeniQ-pulsgeneratorn erbjuder säker, icke-invasiv och icke-destruktiv behandling av Menieres sjukdom utan behov av ett transmyringealt rör. Symptomen på sjukdomen minskar avsevärt och patienterna visade förbättrad funktion. Det faktum att trycket kan väljas individuellt av varje patient anses vara en bidragande faktor.