Лечение болезни Меньера с помощью генератора импульсов MeniQ — экспериментальное клиническое исследование

Микаэль Сандстрём, магистр, доктор медицины, Стокгольмская частная клиника слуха, Стокгольм, Швеция, и — Кайса-Миа Хольгерс, доктор медицины, доктор философии, отдел исследований, развития и образования, больница Варберг и Академия Сальгренска, Гетеборгский университет, Швеция.

Генератор импульсов MeniQ был разработан для лечения болезни Меньера. Это устройство позволяет индивидуально настраивать подаваемое давление для каждого пациента (IPC), что означает, что лечение можно проводить без введения трансмирингеальной трубки (TMC). Лечение назначает пациент.

Изучение

В исследовании приняли участие 66 пациентов (37 женщин и 29 мужчин в возрасте от 35 до 82 лет). Группа MeniQ состояла из 30 пациентов, двое из которых имели двустороннюю болезнь Меньера, а один — с трансмирингеальной трубкой, и контрольная группа из 36 пациентов. Распределение по полу и возрасту в двух группах было схожим. Каждого пациента обследовали в течение 15 недель. Участников попросили заполнить инструменты в начале и в конце исследования. Кроме того, чтобы установить, когда можно было ожидать терапевтического эффекта, участники записывали свои симптомы на визуальных аналоговых шкалах через 4 недели.

Следующие инструменты были использованы для оценки эффектов лечения.

Данные предоставлены самостоятельно.

• Шкала AAO-HNS (Американская академия отоларингологии — хирургия головы и шеи) (1-6)
• Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, 0-100) для вертиго, дисбаланса, ощущения полноты, дисбаланса, шума в ушах и слуха.
• Оценка Гибсона для болезни Меньера (0-10)

Результаты, достижения

На рисунке выше показаны результаты, выраженные как средние значения разницы для каждой группы в каждом случае. Через 15 недель группа MeniQ показала значительное улучшение в отношении головокружения, дисбаланса, ощущения полноты и шума в ушах (p = 0,000) и слуха (p = 0,023) по сравнению с контрольной группой. Значительное улучшение можно увидеть после четырех недель лечения генератором импульсов MeniQ.

На рисунке выше показаны средние по группе оценки AAO-HNS и оценки Гибсона. Оценка AAO-HNS группы MeniQ показывает значительное улучшение по сравнению с контрольной группой. Результаты по шкале Гибсона показывают ту же тенденцию, а именно. значительное улучшение в группе MeniQ.

Выводы

Генератор импульсов MeniQ предлагает безопасное, неинвазивное и неразрушающее лечение болезни Меньера без использования трансмирингеальной трубки. Симптомы заболевания значительно уменьшились, и у пациентов улучшилось функционирование. Считается, что одним из факторов является тот факт, что давление может быть выбрано каждым пациентом индивидуально.